Bøger, som nævner Lægemiddelloven § 10

Om navn, produktresumeer, pakninger, sikkerhedselementer mv.

- Side 86 -

...farmakokinetiske oplysninger (dvs. optagelse i kroppen), indikationer, kontraindikationer, bivirkninger, forsigtighedsregler og advarsler, jf. nærmere markedsføringsbekendtgørelsens § 7 for humanmedicin og § 8 for veterinærmedicin. Det er Lægemiddelstyrelsen, der for en dansk ansøgning har ansvaret for det endelige produktresume, jf. lægemiddellovens § 10.

Læs på Jurabibliotek