Følgende skal til Lægemiddelstyrelsen månedsvis inden den 10. i den efterfølgende måned indsende oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler og frihandelsvarer, jf. stk. 4:
-
1) apoteker,
-
2) sygehusapoteker,
-
3) private sygehusapoteker,
-
4) Statens Seruminstitut,
-
5) Veterinærinstituttet ved Danmarks Tekniske Universitet,
-
6) forhandlere af radioaktive lægemidler,
-
7) indehavere af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr, jf. lov om lægemidler § 39, stk. 1, og
-
8) virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af Diacetylmorphin, jf. bekendtgørelse om euforiserende stoffer § 7, stk. 1.
Stk. 2 Følgende skal til Lægemiddelstyrelsen dagligt indsende oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler, jf. stk. 4:
-
1) indehavere af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr, jf. lov om lægemidler § 39, stk. 1, og
-
2) apotekere, der har givet meddelelse til Lægemiddelstyrelsen i medfør af apotekerlovens § 12 a, stk. 1.
Stk. 3 Den daglige indberetning, jf. stk. 2, skal alene angå udleveringsbestemmelserne APK, BPK, AP, BP og PRMIX.
Stk. 4 Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om indberetning af de i stk. 1 og stk. 2 nævnte oplysninger, der kan omfatte:
-
1) ekspeditionsdato og ekspeditionstidspunkt,
-
2) ekspeditionsnummer,
-
3) ekspeditionstype m.v.,
-
4) identifikation af indberetteren,
-
5) udleveringssted,
-
6) identifikation af modtageren, herunder et eventuelt barns alder,
-
7) identifikation af receptudsteder eller rekvirent, herunder eventuelt CPR-nr. i forbindelse med ordination af euforiserende stoffer,
-
8) receptens dato,
-
9) receptens løbenummer
-
10) varenummer,
-
11) antal pakninger,
-
12) reiterationsnummer,
-
13) indikation for ordination,
-
14) dosering for ordination,
-
15) anvendelse af substitution,
-
16) ekspeditionsbeløb,
-
17) fordeling af ekspeditionsbeløbet mellem patient, offentlige myndigheder og andre,
-
18) identifikation af refusions- og tilskudsgivende offentlige myndigheder,
-
19) identifikation af de regler, hvorefter der er ydet refusion eller tilskud fra offentlige myndigheder,
-
20) identifikation af ikke offentlige refusions- eller tilskudsgivere samt øvrige oplysninger, der kan karakterisere apotekets salg og distribution af lægemidler og frihandelsvarer og
-
21) identifikation af dyreart, aldersgruppe og ordinationsgruppe.