Et regionsråd, der er udpeget af regionsrådene i forening, modtager rapporteringer fra regionsrådet og kommunalbestyrelsen om utilsigtede hændelser og opretter et nationalt register herfor. Det regionsråd, der er udpeget efter 1. pkt., analyserer og videreformidler viden til sundhedsvæsenet på baggrund af de modtagne rapporteringer. Det udpegede regionsråd stiller anonymiserede rapporteringer til rådighed for Styrelsen for Patientsikkerhed til brug for Styrelsen for Patientsikkerheds udvælgelse af temaer og områder for tilsyn og vejlednings- og læringsarbejde. Det regionsråd, der er udpeget efter 1. pkt., stiller endvidere rapporteringerne til rådighed for Sundhedsstyrelsen til brug for Sundhedsstyrelsens vejledningsarbejde, jf. § 214, stk. 1. Det regionsråd, der er udpeget efter 1. pkt., stiller desuden rapporteringer, der vedrører utilsigtede hændelser med lægemidler og medicinsk udstyr, til rådighed for Lægemiddelstyrelsens varetagelse af opgaver i henhold til lov om lægemidler og lov om medicinsk udstyr.
Stk. 2 Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om, hvilke utilsigtede hændelser der skal rapporteres af regionsrådet og kommunalbestyrelsen til til det regionsråd, der er udpeget efter stk. 1, hvornår og i hvilken form rapporteringen skal ske, og hvad den skal indeholde. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter endvidere nærmere regler om, i hvilke tilfælde personer omfattet af § 198, stk. 2, skal rapportere om utilsigtede hændelser til regionsrådet og kommunalbestyrelsen, hvornår rapporteringen skal eller ikke skal ske, i hvilken form rapporteringen skal ske, og hvad den i givet fald skal indeholde. Indenrigs- og sundhedsministeren kan desuden fastsætte nærmere regler om, i hvilken form rapportering efter § 198, stk. 4, skal ske.
Stk. 3 Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at regionsrådet og kommunalbestyrelsen til brug for det efter stk. 1 udpegede regionsråds varetagelse af opgaver efter stk. 1 og til brug for Sundhedsstyrelsens varetagelse af opgaver efter § 214, stk. 1, skal sende nærmere bestemte oplysninger om rapporterede hændelser og udarbejdede handlingsplaner, faglige udmeldinger m.v. til det regionsråd, der er udpeget efter stk. 1.
Stk. 4 Rapportering efter stk. 1 og regler fastsat i medfør af stk. 3 om utilsigtede hændelser fra regionsrådet og kommunalbestyrelsen til det regionsråd, der er udpeget efter stk. 1, skal ske i anonymiseret form vedrørende patienten, den rapporterende person og de sundhedspersoner, som indgår i en rapportering.
Stk. 5 Det regionsråd, der er udpeget efter stk. 1, afgiver en årlig beretning om sin virksomhed i henhold til dette kapitel.