Forfattere: Mette Hartlev, Peter Jakobsen og Katharina Ó Cathaoir
Udgivelsesdato: 15. august 2022
ISBN: 9788757453287
- Side 640 -
...pålevende mennesker, kønsceller, befrugtede æg, fosteranlæg og fostre, væv, celler og arvebestanddele samt på afdødeanmeldes til komiteerne. Derudover skal projekter, der angår brug afsensitive bioinformatiske data, hvor der kan være risiko for væsentlige sekundære helbredsmæssige fund(sundhedsdatavidenskabelige projekter), jf. komitélovens § 2, nr. 3,
(...)
- Side 641 -
...anmeldes til komiteerne, er imidlertid reguleret af anden lovgivning, især af GDPR og databeskyttelsesloven, jf. databeskyttelseslovens § 10. Disse rammer er dog forholdsvis rummelige, idet loven åbner mulighed for, at der kan anvendes personoplysninger til videnskabelige undersøgelser, uden at forsøgspersonen har givet informeret samtykke til dette.
- Side 653 -
...biobank er indsamlet til klinisk brug eller i forbindelse med forskning. Hvis der alene indgåranonymtmenneskeligt materiale, der er indsamlet i overensstemmelse med lovgivningen på indsamlingsstedet, skal det dog kun anmeldes, hvis projektet omhandler forsøg på befrugtede æg og kønsceller, der agtes anvendt til befrugtning, jf. komitélovens § 14, stk. 3.