Det statslige beredskab for medicinsk udstyr skal sikre opretholdelsen af forsyningen af medicinsk udstyr i kommuner og regioner i tilfælde af forsyningsmæssige nødsituationer eller krisesituationer og på tidspunkter, hvor en sådan situation må anses for at være nært forestående.
Stk. 2 Det statslige beredskab for medicinsk udstyr kan i de i stk. 1 nævnte situationer helt eller delvis aktiveres af indenrigs- og sundhedsministeren efter indstilling fra Lægemiddelstyrelsen.
Stk. 3 I det omfang det statslige beredskab for medicinsk udstyr er aktiveret efter stk. 2, kan Lægemiddelstyrelsen iværksætte foranstaltninger over for kommuner og regioner for at sikre opretholdelsen af forsyningen af medicinsk udstyr. Foranstaltninger efter 1. pkt. omfatter påbud, forbud eller dispensation i forhold til følgende:
-
1) Flytning og spredning, herunder betalings- og leveringsbetingelser og begrænsninger i lagerbeholdninger, af
-
a) medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil eller
-
b) tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil.
-
-
2) Fremstilling og oplagring af
-
a) medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil eller
-
b) tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil.
-
-
3) Udlevering til patienter og brugere, herunder begrænsninger, ompakning og prisen på det ompakkede produkt, af
-
a) medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil eller
-
b) tilbehør til medicinsk udstyr eller dele og komponenter hertil.
-
Stk. 4 Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om foranstaltninger efter stk. 3. Virkningen for bestemmelser, der er fastsat i medfør af 1. pkt., sker ved ministerens aktivering i medfør af stk. 2. Aktivering sker ved offentliggørelse på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.