Lægemiddelstyrelsen fører tilsyn med overholdelse af denne bekendtgørelse i medfør af lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler.
Stk. 2 Lægemiddelstyrelsen fører ikke tilsyn med sygehusapotekets dokumentation, som danner baggrund for fastsættelse af fysisk-kemisk holdbarhed for færdigtilberedninger.