Ved udarbejdelse af et stamdatablad efter § 17, stk. 2, skal sygehusapoteket fastsætte den mikrobiologiske og fysisk-kemiske holdbarhed for færdigtilberedningen.
Stk. 2 Sygehusapoteket skal fastsætte den tildelte holdbarhed for færdigtilberedningen kortest muligt ud fra mikrobiologisk og fysisk-kemisk holdbarhedsdokumentation for færdigtilberedningen samt de nødvendige behov i forhold til logistik og administration. Den fastsatte holdbarhed må ikke overstige holdbarheden af det anvendte lægemiddel, solvens og emballage.
Stk. 3 Holdbarheden for parenterale færdigtilberedninger kan maksimalt fastsættes til
-
1) 24 timer for færdigtilberedninger udført under hygiejneniveau 1, eller
-
2) 31 dage for færdigtilberedninger udført under hygiejneniveau 2.