Enhver afvigelse fra fastlagte instruktioner skal undersøges. Der skal foretages tilstrækkelig årsagsbehandling af afvigelser fra instruktioner og fejl ved færdigtilberedning for at sikre, at lignende afvigelser og fejl ikke gentages.
Stk. 2 Relevante forebyggende og korrigerende handlinger til identificerede afvigelser og fejl skal implementeres.