Kapitel 6 Dyrkning af cannabis
Ved dyrkning af cannabis skal fremstilleren, udover § 11, stk. 1, nr. 2, overholde god landbrugspraksis (GACP), som offentliggjort af det Europæiske Lægemiddelagentur i deres vejledning for god landbrugspraksis for plantelægemidler.
Fremstilleren skal anvende standardiserede dyrkningsparametre ved dyrkningen af cannabis, såfremt disse har indflydelse på cannabisplantens kvalitet. Alle processer og procedurer som kan påvirke cannabisplantens kvalitet skal dokumenteres for hver batch.
Stk. 2 Såfremt fremstilleren kan dokumentere, at en given dyrkningsparameter ikke har indflydelse på cannabisplantens kvalitet, kan standardisering undlades.
Anvendelse af pesticider ved dyrkning af cannabis er tilladt, forudsat at følgende betingelser er opfyldt
-
1) der er brugt pesticider, hvis aktivstoffer alle er godkendt i EU efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1107/2009/EF af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (pesticidforordningen),
-
2) alle pesticidernes aktivstoffer fremgår af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 396/2005/EF af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer,
-
3) alle pesticidernes aktivstoffer fremgår af listen på produkter, der i særlige tilfælde kan bruges til plantebeskyttelse, i bilag 1 til Landbrugs- og Fiskeristyrelsens vejledning om økologisk jordbrugsproduktion, og
-
4) pesticiderne er godkendt af Miljøstyrelsen til den konkrete anvendelse.
Stk. 2 Hvis der er brugt pesticider ved dyrkningen af cannabis, skal fremstilleren af cannabisproduktet sikre sig, at der foreligger dokumentation for anvendelsen af pesticiderne, samt at grænserne for pesticidrester er fastsat under hensyntagen til produktformen af cannabisproduktet og patientsikkerheden. Lægemiddelstyrelsen foretager en vurdering af dokumentationen i det omfang, det skønnes nødvendigt.