Styrelsen for Patientsikkerhed fører register over oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger, som er indberettet i medfør af § 13, stk. 1-5.
Stk. 2 Ministeren for sundhed og forebyggelse fastsætter regler om Styrelsen for Patientsikkerheds behandling af indberettede oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger.