14 dages gratis

Prøveabonnement

- og meget mere...

Vævsloven § 10a

Lov om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler paragraf 10a

Denne § er fra den opdaterede og konsoliderede version af vævsloven og bygger på lovbekendtgørelse nr. 955 af 21. August 2014. Eventuelle senere ændringslove er implementeret i det omfang, de er trådt i kraft.

§10a Lægemidler til avanceret terapi, der fremstilles på et hospital i Danmark med tilladelse efter § 4 specielt tilpasset en bestemt patient efter individuel anvisning af en læge, jf. lægemiddellovens § 4 a, må kun sælges eller udleveres til brug for patientbehandling, når Lægemiddelstyrelsen har udstedt en udleveringstilladelse til den behandlende læge.

•••

Stk. 2 Lægemiddelstyrelsen kan knytte vilkår til tilladelsen og kan tilbagekalde tilladelsen, hvis disse vilkår ikke overholdes eller der optræder alvorlige problemer med lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning, herunder alvorlige bivirkninger.

•••
profile photo
Profilside