14 dages gratis

Prøveabonnement

- og meget mere...

Lov om medicinsk udstyr § 2a

Denne § er fra den opdaterede og konsoliderede version af lov om medicinsk udstyr og bygger på lovbekendtgørelse nr. 139 af 15. February 2016. Eventuelle senere ændringslove er implementeret i det omfang, de er trådt i kraft.

§2a En fabrikant og en ejer af en specialforretning, der er etableret i Danmark, og som markedsfører eller forhandler medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr her i landet, skal give Lægemiddelstyrelsen meddelelse om sin virksomhed. En repræsentant, der er etableret i Danmark, for en fabrikant af eller en ejer af en specialforretning med medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III eller aktivt, implantabelt medicinsk udstyr skal også give Lægemiddelstyrelsen meddelelse om sin virksomhed.

•••

Stk. 2 Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler om meddelelsespligten efter stk. 1.

•••

Stk. 3 Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte formkrav til indsendelse af meddelelse efter stk. 1, herunder at indsendelse skal ske digitalt.

•••
profile photo
Profilside