- Side 146 -
...godkendelse fra Datatilsynet. Derudover er der i lov om kliniske forsøg med lægemidler i § 21, stk. 2, en særskilt adgang for udenlandske lægemiddelmyndigheder til direkte og efter forudgående patientsamtykke at indhente oplysninger fra forsøgsdeltagernes patientjournaler, til kontrol af lægemidler til brug for udstedelse af markedsføringstilladelser.