14 dages gratis

Prøveabonnement

- og meget mere...

Koblingsbekendtgørelsen § 9

Bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker (Koblingsbekendtgørelsen) paragraf 9

Denne § er fra den opdaterede og konsoliderede version af koblingsbekendtgørelsen og bygger på bekendtgørelse nr. 477 af 08. May 2013. Eventuelle senere ændringsbekendtgørelser er implementeret i det omfang, de er trådt i kraft.

§9 På sygehusapoteket skal der foreligge fremstillingsforskrifter for færdigtilberedning af lægemidler, herunder forskrifter for prøveudtagning og afprøvning, for design af produkter, samt for resultater af validering og testning.

•••

Stk. 2 For hvert færdigfremstillet lægemiddel skal der foreligge oplysninger om opbevaring, holdbarhed og andre fysisk/kemiske egenskaber som forligelighed med emballagemateriale.

•••

Stk. 3 Al dokumentation vedrørende færdigtilberedning af lægemidler skal opbevares i mindst 5 år.

•••
profile photo
Profilside