Bekendtgørelse om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr m.v. § 2

Den konsoliderede version af denne bekendtgørelsen er opdateret til i dag, idet vi har implementeret eventuelle senere ændringsbekendtgørelser i det omfang, de er trådt i kraft - se mere her.

træder i kraft den 1. juli 2023

Bekendtgørelse nr. 645 af 31. maj 2023

§ 2

I denne bekendtgørelse forstås ved:

  • 1) Anvisning: Dyrlægens skriftlige optegnelser af:

    • a) dyrlægens navn og autorisationsnummer,

    • b) den besætningsansvarliges navn og adresse,

    • c) det besætningsnummer, hvor dyrene befinder sig,

    • d) hvilke og hvor mange dyr, der er behandlet/skal behandles (entydig identifikation eller, hvis dette ikke er muligt, antal, anslået vægt og staldafsnit eller tilsvarende opdeling),

    • e) anvendte, udleverede eller ordinerede receptpligtige lægemidler og mængden heraf,

    • f) dato for anvendelse, udlevering eller ordinering,

    • g) nøjagtig angivelse af lægemidlernes dosering, administrationsvej og behandlingsperiode,

    • h) den stillede diagnose, og

    • i) de meddelte tilbageholdelsestider.

  • 2) Behandlingsperiode: Det nøjagtige antal dage indenfor ordineringsperioden, hvori dyrene skal behandles for den diagnosticerede sygdom.

  • 3) Besætning: Et enkelt eller en samling af fødevareproducerende dyr eller pelsdyr af samme dyreart, der anvendes til et bestemt formål, der er knyttet til en bestemt geografisk beliggenhed, og som har en ejer i form af en juridisk eller fysisk person.

  • 4) Besætningsdiagnose: Entydig diagnose for en sygdom, som optræder regelmæssigt i besætningen, og som er karakteriseret ved de af dyrlægen specifikt beskrevne symptomer.

  • 5) Besætningsnummer: Et unikt nummer for hver dyreart, der anvendes i CHR til identifikation af en besætning.

  • 6) Dyr: Dyr, der er i menneskelig varetægt.

  • 7) Dyreejer: Enhver, som har dyr i sin varetægt.

  • 8) Forskrift: En entydig skriftlig instruktion, som besætningsdyrlægen har udfærdiget for lægemiddelanvendelsen i forbindelse med den enkelte besætningsdiagnose, og som skal omfatte oplysning om præparatnavn, dosis, behandlingsperiode, tilbageholdelsestid samt instruktion i anvendelsen af det pågældende præparat.

  • 9) Fødevarevirksomheder: Besætninger med dyr bestemt til fødevareproduktion og virksomheder, der modtager dyr eller produkter heraf fra besætninger med fødevareproducerende dyr.

  • 10) Ikke godkendte stoffer: Som defineret i artikel 2, litra b), i Kommissionens delegerede forordning af 19. juni 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 for så vidt angår tilfælde af mistanke om eller konstateret manglende overholdelse af EU's regler vedrørende anvendelse eller restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer, der er tilladt i veterinærlægemidler eller som fodertilsætningsstoffer, eller af EU's regler vedrørende anvendelse eller restkoncentrationer af forbudte eller ikke godkendte farmakologisk virksomme stoffer.

  • 11) Kælegrise: Grise, der udelukkende holdes til rekreative formål.

  • 12) Landbruger: Som defineret i artikel 3, nr. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EU) 2021/2115 af 2. december 2021 om regler for støtte til strategiske planer, der udarbejdes af medlemsstaterne under den fælles landbrugspolitik og finansieres gennem Den Europæiske Garantifond for Landbruget (EGFL) og Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL), og om ophævelse af forordning (EU) nr. 1305/2013 og (EU) nr. 1307/2013.

  • 13) Ordineringsperiode: Det tidsrum, hvortil dyrlægen må ordinere lægemidler.

  • 14) Pelsdyr: Dyr, der må opdrættes landbrugsmæssigt med henblik på at udnytte pelsen.

  • 15) Produktionsdyr: Dyr bestemt til fødevareproduktion og pelsdyr.

  • 16) Receptpligtige lægemidler: Lægemidler, der er klassificeret og erhvervet i Danmark som receptpligtige.

  • 17) Ulovlig behandling: Som defineret i artikel 2, litra c), i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/2090 af 19. juni 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 for så vidt angår tilfælde af mistanke om eller konstateret manglende overholdelse af EU's regler vedrørende anvendelse eller restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer, der er tilladt i veterinærlægemidler eller som fodertilsætningsstoffer, eller af EU's regler vedrørende anvendelse eller restkoncentrationer af forbudte eller ikkegodkendte farmakologisk virksomme stoffer.

Stk. 2 Definitionerne i veterinærlægemiddelforordningen finder anvendelse i denne bekendtgørelse.