14 dages gratis
Prøveabonnement
Bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud § 2
Denne § er fra den opdaterede og konsoliderede version af denne bekendtgørelsen og bygger på bekendtgørelse nr. 1745 af 18. December 2018. Eventuelle senere ændringsbekendtgørelser er implementeret i det omfang, de er trådt i kraft.
§2 Ansøgning om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling til et lægemiddel, der indgives til Lægemiddelstyrelsen, jf. sundhedslovens § 152, stk. 2, skal ud over de oplysninger der er nævnt i § 1, stk. 1, indeholde
-
1) virksomhedens forslag til antallet af personer, der må forventes at være omfattet af virksomhedens forslag til klausul, jf. § 1, stk. 1, nr. 5, fordelt på årene 2019, 2020 og 2021, samt
-
2) oplysning om virksomheden er i stand til at imødekomme den forventede efterspørgsel på lægemidlet i forsøgsperioden.
Stk. 2 Ansøgning skal ske på et særligt skema, der ligger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Sammen med ansøgningen indsendes ud over materialet nævnt i § 1, stk. 2, nr. 1-3, dokumentation for størrelsen af virksomhedens forslag til antal af personer efter stk. 1, nr. 1.
Stk. 3 Sammen med ansøgningen kan der indsendes en sundhedsøkonomisk analyse.
For at skrive og dele noter skal du være oprettet som bruger og have abonnement.
Du kan se hvordan noterne og andre funktioner og værktøjer fungerer på markedsføringsloven.
Skriv en note