14 dages gratis

Prøveabonnement

- og meget mere...

Bekendtgørelse om ansøgning om medicintilskud § 2

Denne § er fra den opdaterede og konsoliderede version af denne bekendtgørelsen og bygger på bekendtgørelse nr. 1745 af 18. December 2018. Eventuelle senere ændringsbekendtgørelser er implementeret i det omfang, de er trådt i kraft.

§2 Ansøgning om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling til et lægemiddel, der indgives til Lægemiddelstyrelsen, jf. sundhedslovens § 152, stk. 2, skal ud over de oplysninger der er nævnt i § 1, stk. 1, indeholde

  • 1) virksomhedens forslag til antallet af personer, der må forventes at være omfattet af virksomhedens forslag til klausul, jf. § 1, stk. 1, nr. 5, fordelt på årene 2019, 2020 og 2021, samt

  • 2) oplysning om virksomheden er i stand til at imødekomme den forventede efterspørgsel på lægemidlet i forsøgsperioden.

•••

Stk. 2 Ansøgning skal ske på et særligt skema, der ligger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Sammen med ansøgningen indsendes ud over materialet nævnt i § 1, stk. 2, nr. 1-3, dokumentation for størrelsen af virksomhedens forslag til antal af personer efter stk. 1, nr. 1.

•••

Stk. 3 Sammen med ansøgningen kan der indsendes en sundhedsøkonomisk analyse.

•••
profile photo
Profilside